МЕНЮ

Мы не обещаем - мы делаем. Время. Результат. Качество.

Лицензирование фармацевтической деятельности
Лицензия на аптеку

ООО "Райз Капитал групп" имеет большой опыт работы в получении разрешительных документов на деятельность в Республике Беларусь. Мы оказываем услуги по подготовке документов, в том числе на получение лицензии на открытие аптеки. Подготовим все документы, представим интересы в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, санитарно-эпидемиологической службе, расскажем все требования и условия.

С нами вы избежите проблем, так как наши специалисты знают все подводные камни и как их избежать.

Фармацевтическая деятельность подлежит

лицензированию в соответствии с Законом Республики Беларусь от 14 октября 2022 г. "О лицензировании".

Каков порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность

До подачи документов в Министерство здравоохранения для получения лицензии на фармацевтичекую деятельность (деятельность аптеки) необходимо получить заключение санитарно-эпидемиологической службы, а также МЧС о соответствии помещения под аптеку установленным требованиям. 

После получения необходимых согласований заявитель на получение лицензии на фармацевтическую деятельность обращается в Минздрав со следующими документами:

 

  • заявление о выдаче лицензии
  • копии учредительных документов юридического лица
  • копия документа, свидетельствующего о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя
  • легализованная выписка из торгового реестра страны, в которой иностранная организация учреждена, или иное эквивалентное доказательство юридического статуса иностранной организации в соответствии с законодательством страны его учреждения
  • документ об уплате государственной пошлины за выдачу лицензии

 

Какие документы нужны для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Для получении лицензии для открытия аптеки заявитель также должен предоставить:

копия документа, подтверждающего наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании помещения, необходимого для осуществления лицензируемой деятельности;*

действующее заключение территориального органа государственного санитарного надзора о соответствии помещений, необходимых для аптечного изготовления, хранения и реализации (оптовой и (или) розничной) лекарственных средств, в том числе стерильных лекарственных средств (в случае их изготовления), требованиям законодательства, со дня выдачи которого истекло не более 3 месяцев;

план-схема и справки-характеристики помещений, оборудования, необходимых для изготовления, хранения и реализации (оптовой и (или) розничной) лекарственных средств;

в отношении лица, ответственного за лицензируемую деятельность (при наличии такого лица в штате юридического лица, его обособленного подразделения), - копии приказа о приеме на работу (назначении на должность) с возложением на него ответственности за лицензируемую деятельность, трудового договора (контракта), диплома, удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории, свидетельства о повышении квалификации или переподготовке по соответствующей специальности, трудовой книжки;

в отношении руководителя аптечного склада, аптеки первой и второй категории - копии приказа о приеме на работу (назначении на должность) с возложением на него ответственности за лицензируемую деятельность (при отсутствии в штате юридического лица, его обособленного подразделения лица, ответственного за лицензируемую деятельность), трудового договора (контракта), диплома, удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории, свидетельства о повышении квалификации или переподготовке по соответствующей специальности, трудовой книжки;

сведения о специалистах аптечного склада, аптеки первой и второй категории, занятых в аптечном изготовлении и (или) отпуске лекарственных средств и (или) их реализации (оптовой и (или) розничной), оформленные по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения**, а в случае наличия нескольких мест осуществления лицензируемой деятельности - отдельно по каждому месту, с приложением в отношении необходимого минимума специалистов копий приказов о приеме на работу (назначении на должность), трудовых договоров (контрактов), дипломов, удостоверений (сертификатов) о присвоении квалификационных категорий, свидетельств о повышении квалификации или переподготовке по соответствующей специальности, трудовых книжек, а в случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, - справку о месте работы, службы и занимаемой должности с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени;

сведения о специалистах аптек третьей, четвертой и пятой категории, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, а в случае наличия нескольких мест осуществления лицензируемой деятельности - отдельно по каждому месту, с приложением копий приказов о приеме на работу (назначении на должность), трудовых договоров (контрактов), дипломов, свидетельств о повышении квалификации или переподготовке по соответствующей специальности, трудовых книжек

Обратитесь к профессионалам - избежите возможных ошибок. В конечном счете, сотрудничая с нами, вы сэкономите ваше время и деньги.

МЫ ВСЕГДА РАДЫ ВАМ!

Наши преимущества

Более 10 лет на рынке юридических услуг и услуг по сертификации. За это время мы НИ РАЗУ не подвели своих клиентов.

Специалисты компании не работают удаленно, а всегда находятся в офисе, поэтому могут сразу ответить на возникшие вопросы и проконсультировать.

Наши эксперты и юристы имеют профильное образование, опыт работы, проходят курсы повышения квалификации, участвуют в тренингах и семинарах, чтобы быть в курсе обновленных норм и требований.

Мы несем персональную ответственность за результат. В случае отсутствия результата по нашей вине – возвращаем деньги.

Мы можем самостоятельно решить большинство проблем Вашего бизнеса, так как являемся экспертами в нескольких областях. Работая с нами, можете быть спокойны за все стороны своей деятельности - ничего не будет упущено, все риски будут учтены.

Нам доверяют

Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты