МЕНЮ

Мы не обещаем - мы делаем. Время. Результат. Качество.

Лицензирование фармацевтической деятельности
Лицензия на аптеку

ООО "ВРК Эксперт" имеет большой опыт работы в получении разрешительных документов на деятельность в Республике Беларусь, в том числе на получение лицензии на открытие аптеки. Подготовим все документы, представим интересы в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, санитарно-эпидемиологической службе, расскажем все требования и условия.

С нами вы избежите проблем, так как наши специалисты знают все подводные камни и как их избежать.

Стоимость получения лицензии на фармацевтическую деятельность (деятельность аптек) - от 1600,00 белорусских рублей.

Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании отдельных видов деятельности, утвержденным Указом Президента Респубики Беларусь от 1 сентября 2010 г. N 450.

Каков порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность

До подачи документов в Министерство здравоохранения для получения лицензии на фармацевтичекую деятельность (деятельность аптеки) необходимо получить заключение санитарно-эпидемиологической службы, а также МЧС о соответствии помещения под аптеку установленным требованиям. 

После получения необходимых согласований заявитель на получение лицензии на фармацевтическую деятельность обращается в Минздрав со следующими документами:

 

  • заявление о выдаче лицензии
  • копии учредительных документов юридического лица
  • копия документа, свидетельствующего о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя
  • легализованная выписка из торгового реестра страны, в которой иностранная организация учреждена, или иное эквивалентное доказательство юридического статуса иностранной организации в соответствии с законодательством страны его учреждения
  • документ об уплате государственной пошлины за выдачу лицензии

 

Какие документы нужны для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Для получении лицензии для открытия аптеки заявитель также должен предоставить:

копия документа, подтверждающего наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании помещения, необходимого для осуществления лицензируемой деятельности;*

действующее заключение территориального органа государственного санитарного надзора о соответствии помещений, необходимых для аптечного изготовления, хранения и реализации (оптовой и (или) розничной) лекарственных средств, в том числе стерильных лекарственных средств (в случае их изготовления), требованиям законодательства, со дня выдачи которого истекло не более 3 месяцев;

план-схема и справки-характеристики помещений, оборудования, необходимых для изготовления, хранения и реализации (оптовой и (или) розничной) лекарственных средств;

в отношении лица, ответственного за лицензируемую деятельность (при наличии такого лица в штате юридического лица, его обособленного подразделения), - копии приказа о приеме на работу (назначении на должность) с возложением на него ответственности за лицензируемую деятельность, трудового договора (контракта), диплома, удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории, свидетельства о повышении квалификации или переподготовке по соответствующей специальности, трудовой книжки;

в отношении руководителя аптечного склада, аптеки первой и второй категории - копии приказа о приеме на работу (назначении на должность) с возложением на него ответственности за лицензируемую деятельность (при отсутствии в штате юридического лица, его обособленного подразделения лица, ответственного за лицензируемую деятельность), трудового договора (контракта), диплома, удостоверения (сертификата) о присвоении квалификационной категории, свидетельства о повышении квалификации или переподготовке по соответствующей специальности, трудовой книжки;

сведения о специалистах аптечного склада, аптеки первой и второй категории, занятых в аптечном изготовлении и (или) отпуске лекарственных средств и (или) их реализации (оптовой и (или) розничной), оформленные по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения**, а в случае наличия нескольких мест осуществления лицензируемой деятельности - отдельно по каждому месту, с приложением в отношении необходимого минимума специалистов копий приказов о приеме на работу (назначении на должность), трудовых договоров (контрактов), дипломов, удостоверений (сертификатов) о присвоении квалификационных категорий, свидетельств о повышении квалификации или переподготовке по соответствующей специальности, трудовых книжек, а в случае, если работа у соискателя лицензии не является основной работой, - справку о месте работы, службы и занимаемой должности с основного места работы с обязательным указанием в ней продолжительности и режима рабочего времени;

сведения о специалистах аптек третьей, четвертой и пятой категории, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, а в случае наличия нескольких мест осуществления лицензируемой деятельности - отдельно по каждому месту, с приложением копий приказов о приеме на работу (назначении на должность), трудовых договоров (контрактов), дипломов, свидетельств о повышении квалификации или переподготовке по соответствующей специальности, трудовых книжек

Обратитесь к профессионалам - избежите возможных ошибок. В конечном счете, сотрудничая с нами, вы сэкономите ваше время и деньги.

МЫ ВСЕГДА РАДЫ ВАМ!

Наши преимущества

Мы 6 лет на рынке юридических услуг и услуг по сертификации. За это время мы НИ РАЗУ не подвели своих клиентов.

Специалисты компании не работают удаленно, а всегда находятся в офисе, поэтому могут сразу ответить на возникшие вопросы и проконсультировать.

Наши эксперты и юристы имеют профильное образование, опыт работы, проходят курсы повышения квалификации, участвуют в тренингах и семинарах, чтобы быть в курсе обновленных норм и требований.

Мы несем персональную ответственность за результат. В случае отсутствия результата по нашей вине – возвращаем деньги.

Мы можем самостоятельно решить большинство проблем Вашего бизнеса, так как являемся экспертами в нескольких областях. Работая с нами, можете быть спокойны за все стороны своей деятельности - ничего не будет упущено, все риски будут учтены.

Нам доверяют

Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты Наши клиенты